Les essais cliniques s'appuient sur des nombreuses sources d'informations dont le traitement doit être contrôlé
Bien que largement dématérialisés, les systèmes de collecte de données des essais cliniques ne se connectent pas encore aux DPI. Ainsi les données cliniques et biologiques du DPI sont retranscrites manuellement au sein de cahiers d’observation électroniques (eCRF). La ressaisie de ces données représentant, selon le protocole de l’essai et le contenu du DPI source, 13 à 75 % des données des essais cliniques, mobilise aujourd’hui de nombreuses ressources et est source d’erreurs évitables
1. Intégration dans votre plan de contrôle
Notre solution vient supporter et renforcer le plan de contrôle défini par les attachés de recherche clinique en contrôlant la cohérence entre les sources de données externes et les saisies dans l'EDC ou CDMS. Nous définissons ensemble un périmètre d'application ainsi qu'une liste d'entités à contrôler et des contrôles de cohérences basés sur l'analyse du langage médical.
2. Avec une capacité à analyser 100% des CRF et CR médicaux du DMP
Les technologies d'analyse du langage que nous développons nous permettent d'analyser en masse des milliers de compte rendus et d'identifier les incohérences entre différentes bases / sources. La précision atteinte varie selon les entités à extraire, elle est généralement de l'ordre de 85% à 95% ce qui permet de réduire le coût des contrôles
3. Les investigations peuvent être supportées par notre outil PraxyConsultation
En cas d'appel de patients pour mener des investigations notre solution PraxyConsultation de résumé d'entretien et extraction de données structurées peut aussi être mobilisée pour gagner en temps et en précision Voir PraxyConsultation . Ces données sont bien sûr revues et validées par l'investigateur
Solution HDS Saas ou on premise
Paiement au résultat et à l’usage
en fonction du nombre d’erreurs détectées et de la précision de détection des erreurs
Gain de précision
pour les attachés de recherche clinique : PraxyData permet de vérifier 100% des cahiers d’observations et CR médicaux
Scalabilité et vitesse
La solution est rapidement déployée pour contrôler des milliers de dossiers