PraxyMonitoring – Améliorer et automatiser la détection et analyse des cas de pharmacovigilance (PV)


Détection et analyse des cas avec une précision inégalée, garantie par une technologie OCR et un système anti-hallucination unique

Pourquoi choisir notre solution ?

La pharmacovigilance est un enjeu critique pour la sécurité des patients et la conformité réglementaire. Les méthodes traditionnelles, souvent manuelles et sujettes aux erreurs, ne suffisent plus face à la complexité croissante des données. 

Notre solution combine l’intelligence artificielle, l’OCR de pointe et un système anti-hallucination exclusif pour transformer la détection et l’analyse des cas de pharmacovigilance.

Nos atouts clés

Précision et exhaustivité

Extraction précise des données depuis les case reports pubmed et des revues scientifiques, même à partir de documents complexes (PDF, images, formulaires manuscrits). Réduction des erreurs de saisie et gain de temps.

Système anti-hallucination

Élimination des faux positifs et garantie de résultats fiables, conformes aux standards MedDRA et réglementaires.

Automatisation intelligente

Détection proactive des signaux de sécurité, priorisation des cas critiques et génération de rapports en temps réel.

Conformité renforcée

Alignement avec les exigences des agences (HAS, EMA, FDA, etc.), en suivant les standards de typage (e. Medra) et réduction des risques de non-conformité.

Analyse prédictive

Identification précoce des tendances et des risques émergents grâce à des algorithmes d’IA entraînés sur des bases de données mondiales.

Une technologie unique pour une pharmacovigilance sans faille

1. OCR de nouvelle génération : précision et exhaustivité

Contrairement aux solutions classiques qui peinent à traiter les documents non structurés, notre OCR optimisé pour la pharmacovigilance :

  • Reconnaît et extrait les données des sources les plus variées : rapports cliniques, déclarations manuscrites, publications scientifiques, médias sociaux, etc.
  • Réduit les erreurs de transcription grâce à un apprentissage continu adapté aux terminologies médicales (MedDRA, WHO-DDE, etc.).
  • Intègre une validation automatique pour garantir l’intégrité des données avant analyse.

Exemple : Un rapport d’effet indésirable scanné ou photographié est traité en temps réel, avec une précision supérieure à 99 %, contre 80-85 % pour les outils standards.

2. Système anti-hallucination : des résultats 100 % fiables

Les solutions d’IA traditionnelles peuvent générer des interprétations erronées ("hallucinations"), mettant en péril la sécurité des patients et la conformité. Notre technologie :

  • Vérifie chaque donnée en croisant plusieurs sources et en appliquant des règles métiers strictes.
  • Élimine les biais grâce à un modèle entraîné sur des millions de cas validés par des experts.
  • Fournit une traçabilité complète pour chaque décision, essentielle en cas d’audit.

Comparaison : Là où d’autres outils peuvent suggérer des liens erronés entre un médicament et un effet indésirable, notre système ne propose que des corrélations étayées par des preuves.

3. Automatisation intelligente du workflow

De la détection à la déclaration, notre plateforme couvre l’intégralité du processus :

  • Collecte automatisée des données (bases de données publiques, EHR, CRM, etc.).
  • Tri et priorisation des cas en fonction de leur gravité (algorithmes inspirés des bonnes pratiques de l’EMA et de la FDA).
  • Génération de rapports conformes aux formats réglementaires (ICSR, PSUR, RMP), prêts à être soumis aux autorités.

Gain de temps : Jusqu’à 70 % de réduction du temps passé sur les tâches répétitives, permettant à vos équipes de se concentrer sur l’analyse stratégique.


Pourquoi choisir Praxy.ai ?

Comment nous nous différencions de la concurrence

Critère Notre solution Asphalion ArisGlobal Medication Shield Pharmalex/Cognizant
OCR et LLM spécialisé ✅ (Précision >99 %) ❌ (Dépend de solutions tierces) ❌ (Limité aux données structurées) ❌ (Non mentionné) ❌ (Non spécifique)
Anti-hallucination ✅ (Prix de la meilleur publication scientifique et dépôt du code source)
Intégration MedDRA ✅ (Codage automatique validé)
Analyse prédictive ✅ (Signaux émergents) ✅ (AsphaAlerts) ✅ (LifeSphere)
Surveillance des médias sociaux ✅ (Incluse) ✅ (AsphaDigiMedia)
Conformité réglementaire ✅ (Mises à jour automatiques)
Personnalisation ✅ (Adaptée à vos processus métiers) ⚠ (Solutions modulaires) ⚠ (Configuration complexe)


Cas d’usage concrets

1. Détection précoce des signaux de sécurité

  • Problème : Un effet indésirable rare est signalé dans des rapports cliniques non structurés et passe inaperçu.
  • Notre solution : L’OCR identifie et extrait l’information, tandis que l’IA la corrobore avec d’autres sources (réseaux sociaux, littérature). Le système anti-hallucination valide le signal avant alerte.
  • Résultat : Réduction de 50 % du temps de détection par rapport à une revue manuelle.

2. Gestion des déclarations spontanées

  • Problème : Les déclarations manuscrites ou orales (via call centers) sont sources d’erreurs.
  • Notre solution : Transcription automatique + validation par IA, avec intégration directe dans votre base de données.
  • Résultat : 90 % des déclarations traitées sans intervention humaine, avec un taux d’erreur proche de zéro.

3. Audit et conformité

  • Problème : Préparer un audit réglementaire prend des semaines.
  • Notre solution : Génération instantanée de rapports traçables, avec preuves documentaires attachées.
  • Résultat : Réduction des coûts d’audit de 40 % et élimination des risques de non-conformité.

Pour qui ?

Notre solution s’adresse aux :

  • Laboratoires pharmaceutiques : Pour accélérer la détection des risques et optimiser les coûts de pharmacovigilance.
  • CRO (Contract Research Organizations) : Pour offrir un service différenciant à leurs clients.
  • Autorités sanitaires : Pour renforcer la surveillance post-commercialisation.
  • Hôpitaux et centres cliniques : Pour améliorer la déclaration des effets indésirables.

Témoignages et résultats

« Sur la phase pilote la comparaison sur 1mlois d'activité à montré que l'IA détectait plus de cas avéré de PV, avec très peu de fausses alertes »

Demandez une démonstration

Découvrez comment notre technologie peut révolutionner votre pharmacovigilance avec :

  • Une détection plus rapide des risques.
  • Des données 100 % fiables.
  • Une conformité sans effort.

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FAQ

Q : Comment garantissez-vous la confidentialité des données ? R : Notre plateforme est hébergée sur des serveurs certifiés ISO 27001 et HIPAA, avec chiffrement de bout en bout.

Q : Votre solution est-elle compatible avec nos outils existants (Veeva, Argus, etc.) ? R : Oui, nous proposons des connecteurs prêts à l’emploi et une API pour une intégration sur mesure.

Q : Quel est le ROI attendu ? R : Nos clients observent en moyenne un retour sur investissement en moins de 12 mois, grâce aux gains de productivité et à la réduction des coûts de non-conformité.

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